Klinisches Studienzentrum

Die Durchführung von klinischen Studien ist für den medizinischen Fortschritt und die Verbesserung der Patientenversorgung unerlässlich und somit ein integraler Bestandteil der universitären Forschungstätigkeit unserer Klinik.

Das Studienzentrum der Klinik für Herzchirurgie, herzchirurgische Intensivmedizin und Thoraxchirurgie sichert durch seine professionelle Infrastruktur die GCP-konforme Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien mit hoher Qualität und Sicherheit für unsere Patienten und Sponsoren. Unser hochqualifiziertes Studienteam ist für die Durchführung von klinischen Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), Medizinproduktgesetz (MPG) und von Registerstudien zertifiziert und es besteht eine enge Kooperation mit dem Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS Köln) mit aktiver Teilnahme unserer Studienteams bei Fortbildungsveranstaltungen bei der Akademie des ZKS Köln.

Folgenden Leistungen werden durch unser Studienteam angeboten

  • Aufbau und Durchführung von Studienregistern
  • Vorbereitung von klinischen Studien (Kostenkalkulation, Ethikeinreichung, Verträge)
  • Durchführung von klinischen Studien (Screening, Randomisierung, Dokumentation, Audits, Monitorvisiten)
  • Koordination von Nachbeobachtungsuntersuchungen (Telefonkontakt, Transportkoordination, Laborproben, spezielle Untersuchungen, Visiten)
  • Durchführung von IIT, Drittmittel- bzw. von Industrie-geförderten klinischen Studien

Bei weiterführenden Fragen zu den klinischen Studien oder bei Interesse an einer Studienteilnahme wenden Sie sich gerne an unser Studienteam.

Laufende Studien der Klinik

Univ.-Prof. Dr.--Wahlers-Thorsten
Univ.-Prof. Dr. Thorsten Wahlers

Leiter Klinisches Studienzentrum

Schwerpunkte Minimal-invasive Klappenchirurgie, Kathetergestützter Aortenklappenersatz, Bypasschirurgie mit/ ohne Herz-Lungen-Maschine, Kombinationsoperationen, Aortenchirurgie, Komplexe Re-Operationen und Mehrfacheingriffe, Herzinsuffizienz- und Transplantationschirurgie, Thoraxchirurgie

Leitende Prüfärzte (PIs)

Prof. Dr. Khosro Hekmat, Prof. Dr. Anton Sabashnikov, Priv.-Doz. Dr. Antja-Christin Deppe, Prof. Dr. Navid Mader, Prof. Dr. Parwis Rahmanian, Priv.-Doz. Dr. Elmar Kuhn

Ärztliche Mitarbeiter

-Tunggal-Irawati
Irawati Tunggal

Prüfärztin, Patientenaufnahme

fax icon+49 221 478-32648

Studienassisstenz

-Wolf-Vera
Vera Wolf

Studienkoordinatorin, Fachkrankenschwester für Anästhesie- und Intensivpflege

telephone icon +49 221 478-32592
fax icon+49 221 478-98432